Proctosedyl è un farmaco antiemorroidale per uso topico (locale) a base di idrocortisone acetato, un corticosteroide ad attività antinfiammatoria e vasocostrittrice. I corticosteroidi riducono l’infiammazione sia riducendo la permeabilità vasale e l’edema sia intervenendo in maniera complessa nei confronti dei mediatori chimici e delle cellule che partecipano alla reazione infiammatoria.
Tali sostanze, in campo proctologico, trovano utile impiego, specie nel trattamento delle complicazioni infiammatorie delle emorroidi, ove determinano un effetto sedativo sul dolore, sul prurito e sugli altri sintomi locali.
L’azione dell’idrocortisone viene integrata dalla presenza nel prodotto di anestetici locali e dell’esculina.
Proctosedyl è disponibile sotto forma di crema rettale e di supposte.
A cosa serve Proctosedyl
Proctosedyl è un farmaco indicato nel trattamento sintomatico delle emorroidi, interne o esterne, specie nelle fasi infiammatorie; è inoltre utile nel trattamento del prurito anale.
Posologia e modo di somministrazione
Proctosedyl crema rettale
Per applicazioni endorettali e perianali. Applicare la pomata 2 volte al giorno nelle forme acute; distanziare in seguito le applicazioni, a seconda dell’evoluzione della sintomatologia.
Proctosedyl supposte
1-2 supposte al giorno.
Usare Proctosedyl solo per brevi periodi di trattamento
Avvertenze, precauzioni per l’uso e controindicazioni
Utilizzare il dosaggio minimo efficace. Casi clinici suggeriscono che la somministrazione di prodotti contenenti benzocaina possano causare metaemoglobinemia riferibile a un eccessivo assorbimento di benzocaina, particolarmente in bambini ed anziani. Sintomi quali cianosi (pallore, colorazione grigiastra o bluastra della pelle, delle labbra e del letto ungueale), cefalea, stordimento, dispnea (respiro affannoso), affaticamento e tachicardia che si verifichino durante il trattamento con Proctosedyl possono indicare una metaemoglobinemia potenzialmente pericolosa per la vita del paziente e richiedono immediato ricorso a cure mediche.
L’applicazione topica dei corticosteroidi in dosi eccessive e per periodi prolungati può dare origine a reazioni generalizzate da assorbimento sistemico (sindrome di Cushing, inibizione dell’asse ipofisi-surrene).
Pertanto, una volta ottenuto un favorevole effetto clinico, è necessario ridurre al minimo la frequenza di applicazione e il dosaggio, sospendendo l’uso di Proctosedyl appena possibile. È in ogni caso necessario limitare l’uso di steroidi topici a brevi periodi di tempo.
Usare inoltre con le opportune cautele in soggetti con mucose danneggiate che potrebbero causare un eccessivo assorbimento dei principi attivi.
I corticosteroidi possono essere applicati su zone infette solo se preceduti o accompagnati da un’idonea terapia antibatterica o antimicotica. In caso di insuccesso della terapia è necessario sospendere il trattamento e curare adeguatamente l’infezione con altri provvedimenti.
Disturbi visivi
Con l’uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio ad un oculista per la valutazione delle possibili cause, che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l’uso di corticosteroidi sistemici e topici.
Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza e/o allattamento Proctosedyl deve essere usato solo in caso di necessità, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Proctosedyl non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Controindicazioni
Proctosedyl è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti e in particolare alla benzocaina (e gli altri anestetici ad analoga struttura chimica) ed a sostanze contenenti il gruppo para (sulfamidici, prometazina, ecc.).
Proctosedyl è altresì controindicato nel caso di infezioni tubercolari e virali della zona da trattare.
Proctosedyl è un farmaco a baso di idrocortisone acetato, anestetici locali ed esculina e indicato nel trattamento sintomatico delle emorroidi, interne o esterne, specie nelle fasi infiammatorie; è inoltre utile nel trattamento del prurito anale.
Effetti collaterali di Proctosedyl
Gli effetti collaterali di Proctosedyl sono catalogati in accordo alla terminologia per Sistemi ed Organi secondo MedDRA.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Localmente possono verificarsi reazioni d’ ipersensibilità con edema, arrossamento, prurito.
Patologie dell’occhio
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): visione, offuscata.
Interazioni di Proctosedyl con altre sostanze
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici. L’associazione di Proctosedyl con questi farmaci deve essere evitata a meno che il beneficio non superi il maggior rischio di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso è necessario monitorare i pazienti per verificare l’assenza di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi.
Sovradosaggio
I fenomeni da eccesso di corticosteroidi sono caratterizzati da astenia, adinamia, ipertensione arteriosa, edemi, turbe del ritmo cardiaco, ipopotassiemia, alcalosi metabolica.
Casi clinici suggeriscono che la somministrazione di prodotti contenenti benzocaina possano causare metaemoglobinemia.
Sintomi quali cianosi (pallore, colorazione grigiastra o bluastra della pelle, delle labbra e del letto ungueale), cefalea, stordimento, dispnea (respiro affannoso), affaticamento e tachicardia che si verifichino durante il trattamento con Proctosedyl possono indicare una metaemoglobinemia potenzialmente pericolosa per la vita del paziente e richiedono immediato ricorso a cure mediche.
Il trattamento raccomandato prevede, oltre alla terapia di supporto, l’infusione endovenosa di blu di metilene.
Proctosedyl – Prezzo
Il prezzo di Proctosedyl crema rettale è di circa 6-8 euro.
Il prezzo di Proctosedyl supposte è di circa 7-8 euro.
Per ulteriori approfondimenti: Banca Dati AIFA.
NOTA IMPORTANTE – Questa pagina non sostituisce in alcun modo le informazioni presenti nei foglietti illustrativi che accompagnano i farmaci; in particolare per composizione, forma farmaceutica, posologia, proprietà farmacologiche e informazioni farmaceutiche riferirsi al foglietto illustrativo.
