Permixon è il nome commerciale di un farmaco a base dell’estratto lipido-sterolico di Serenoa repens (palmetto seghettato o saw palmetto)*; Permixon è un medicinale che ha dimostrato una notevole efficacia nel controllare i disturbi funzionali legati all’ipertrofia prostatica benigna (IPB), uno dei disturbi più diffusi a carico della prostata.
Negli uomini che hanno superato i 40 anni, la prostata inizia generalmente un processo iperplastico che comporta un aumento del volume dell’organo. Secondo i dati più recenti, l’ipertrofia prostatica benigna interessa circa il 10% degli uomini di circa 40 anni; superati i 70 anni la percentuale di incidenza è decisamente elevata (80% circa); va però detto che soltanto nella metà dei casi l’ipertrofia prostatica benigna è sintomatica, ovvero comporta dei disturbi più o meno marcati.
I sintomi principali dell’ipertrofia prostatica benigna sono:
- diminuzione della forza del getto urinario in associazione alla difficoltà a iniziare la minzione;
- pollachiuria (aumento della frequenza della minzione; ciò avviene sia nelle ore diurne che in quelle notturne, in quest’ultimo caso si parla di nicturia);
- bisogno di urinare urgentemente;
- minzione intermittente;
- flusso urinario rallentato;
- sensazione di vescica non completamente svuotata;
- gocciolamento post-minzionale e, ma più raramente, ematuria (presenza di sangue nelle urine)
- tenesmo (contrazione dolorosa dello sfintere urinario)
- riduzione della libido.
L’analisi dei risultati ottenuti con l’impiego clinico di Permixon ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo di numerosi parametri urodinamici entro 60-90 giorni dall’inizio del trattamento, con riduzione del residuo vescicale post-minzionale.
Sostanziali miglioramenti della sintomatologia soggettiva si verificano entro 30 giorni dall’inizio del trattamento.
Le proprietà anti-infiammatorie di Permixon, interferenti con la fase vascolare dell’infiammazione, ne rendono utile l’impiego in quelle fasi della malattia in cui eventuali processi prostatitici intercorrenti si accompagnano a una spiccata componente edematosa a carico del tessuto prostatico.
Studi clinici a lungo termine hanno dimostrato la stabilità degli effetti terapeutici di Permixon.
Il prodotto è commercializzato in capsule molli (320 mg).
Nota – Va precisato che il principio attivo, pur riducendo efficacemente la fastidiosa sintomatologia legata alla presenza di ipertrofia prostatica benigna, non ha alcuna efficacia nella riduzione delle dimensioni della prostata.
A cosa serve Permixon
Permixon è indicato nel trattamento delle turbe funzionali dell’ipertrofia prostatica benigna nel maschio adulto.
Gli effetti di Permixon si manifestano sulla sintomatologia propria dell’ipertrofia prostatica benigna: pollachiuria, nicturia, disuria, diminuzione del volume e della forza del getto, sensazione di incompleto svuotamento vescicale e di dolorosa tensione perineale.
Nei casi in cui la malattia necessiti una soluzione terapeutica chirurgica, la somministrazione di Permixon, migliorando le condizioni cliniche del paziente, ne facilita l’operabilità.
Posologia e modo di somministrazione
Modo di somministrazione
Per uso orale. Prendere con un bicchiere d’acqua.
Posologia
Secondo prescrizione medica. In linea generale: 1 capsula molle da 320 mg 1-2 volte al giorno, a seconda della gravità.
La posologia può essere variata secondo il giudizio del medico. È consigliabile che la terapia venga proseguita per un lungo periodo di tempo, comunque non inferiore ai 30 giorni.
Popolazione pediatrica
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Permixon nella popolazione pediatrica.
Avvertenze, precauzioni per l’uso e controindicazioni
Durante il trattamento con Permixon il paziente deve essere tenuto sotto continua supervisione medica.
Occasionalmente può manifestarsi nausea, specialmente nei casi in cui il prodotto venga somministrato a stomaco vuoto.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Permixon contiene etile para-ossibenzoato sodico. Può causare reazioni allergiche (anche ritardate). Permixon contiene propile para-ossibenzoato sodico. Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Permixon è un medicinale che ha dimostrato una notevole efficacia nel controllare i disturbi funzionali legati all’ipertrofia prostatica benigna (IPB)
Gravidanza e allattamento
Permixon è destinato esclusivamente all’uso negli uomini. Il prodotto non è indicato in gravidanza e durante l’allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Permixon non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Controindicazioni
Permixon è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti presenti nel preparato.
Interazioni del farmaco con altre sostanze
Per valutare i possibili effetti dell’estratto lipido-sterolico di Serenoa repens sull’attività del citocromo P450 sono stati condotti due studi in vitro che indicano un’inibizione non significativa su CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2E1, CYP3A4; un’inibizione modesta su CYP2C8, CYP2C19 e un’inibizione moderata su CYP2C9.
Effetti collaterali di Permixon
La tabella seguente riporta gli effetti indesiderati osservati in sette studi clinici, condotti su un totale di 3.593 pazienti: 2.127 trattati con Permixon, per i quali la valutazione di causalità era non “esclusa”.
Gli effetti indesiderati sono riportati di seguito secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi ed elencati di seguito per classi di frequenza come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Nessuna reazione avversa era di frequenza “molto rara”, “rara” o “molto comune” e pertanto le relative colonne non sono presenti nella tabella.
Durante gli studi clinici sono stati osservati solo moderati aumenti nelle transaminasi e l’aumento nei test di funzionalità epatica era senza significatività clinica.
Inoltre, nell’esperienza post-marketing è stato riportato edema con una frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
È stata osservata ginecomastia, ma era reversibile dopo l’interruzione del trattamento.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, il paziente può manifestare disturbi gastrointestinali transitori.
Permixon – Prezzo
Il prezzo indicativo di Permixon è di 20,80 euro (la confezione contiene 16 capsule molli).
* Il principio attivo della Serenoa repens consente di inibire la 5-alfa-reduttasi, enzima implicato nella trasformazione del testosterone in diidrotestosterone (responsabile appunto dell’ipertrofia prostatica benigna nonché dell’alopecia androgenetica).
Per ulteriori approfondimenti: Banca Dati AIFA.
NOTA IMPORTANTE – Questa pagina non sostituisce in alcun modo le informazioni presenti nei foglietti illustrativi che accompagnano i farmaci; in particolare per composizione, forma
