Neo Furadantin - A cosa serve - Effetti collaterali

Neo Furadantin è un farmaco a base di nitrofurantoina, un antibatterico appartenente alla classe dei nitrofurani.

Neo Furadantin è un preparato in macrocristalli dotato di un’attività antibatterica ad ampio spettro d’azione, particolarmente efficace nella terapia e nella profilassi di infezioni delle vie urinarie sostenute da microrganismi Gram+ e Gram-.

Alle dosi terapeutiche, Neo Furadantin è un battericida urinario. Non è stata osservata cross-resistenza con antibiotici e sulfamidi e la resistenza trasferibile sembra essere un fenomeno molto raro.

A cosa serve Neo Furadantin

Neo Furadantin è indicato per il trattamento delle infezioni delle vie urinarie dovute a ceppi sensibili di E. coli, enterococchi, S. aureus (non è indicato per il trattamento di ascessi renali corticali o perirenali concomitanti) e ad alcuni ceppi di Klebsiella, Enterobacter e Proteus.

Indicazioni terapeutiche: cistite, pielite, pielonefrite, infezioni post-operatorie del tratto genito-urinario, particolarmente dopo indagini strumentali e dopo prostatectomia.

Neo Furadantin è indicato nel trattamento delle infezioni del tratto urinario in gravidanza. Gli studi condotti sul feto dimostrano che Neo Furadantin non determina alcun aumento dell’incidenza di anomalie congenite. Ciò è confermato da 25 anni di uso clinico della nitrofurantoina. È comunque noto che si deve sempre somministrare con cautela alle pazienti gravide.

Impiego preventivo: come trattamento per la profilassi di infezioni in corso di cateterizzazione o di manovre strumentali delle vie urinarie. Per prevenire reinfezioni in soggetti predisposti.

Posologia e modo di somministrazione

La posologia e le modalità di utilizzo di Neo Furadantin possono variare a seconda dello specifico caso, in base all’età del paziente e al giudizio del medico.

Prima di usare Neo Furadantin si devono informare il medico e/o il farmacista della propria storia clinica, in particolare di: problemi ai reni, problemi al fegato e altri problemi medici.

Per le dosi e le modalità di somministrazione consultare il foglietto illustrativo.

Formula strutturale della nitrofurantoina, principio attivo del farmaco Neo Furadantin

Neo Furadantin – Avvertenze, precauzioni per l’uso e controindicazioni

Per le avvertenze e precauzioni consultare il foglietto illustrativo; di seguito si riportano quelle relative a gravidanza, allattamento e uso di macchinari.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

La nitrofurantoina attraversa la placenta. La sicurezza terapeutica di Neo Furadantin durante la gravidanza non è stata definitivamente accertata. L’impiego di questo farmaco in gravidanza, richiede che il beneficio previsto sia confrontato con i possibili rischi.

Neo Furadantin è controindicato nella gravidanza a termine.

Allattamento

Tracce di nitrofurantoina sono state ritrovate nel latte umano e la sicurezza di Neo Furadantin durante l’allattamento non è stata definitivamente accertata. Poiché il farmaco è controindicato nei bambini, a causa delle potenziali reazioni avverse è necessario decidere se interrompere l’allattamento con latte materno o l’assunzione di nitrofurantoina.

Fertilità

L’assunzione di Neo Furadantin in uomini sani potrebbe produrre un arresto da lieve a moderato della spermatogenesi, con riduzione della conta spermatica.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Non sono stati condotti studi sugli effetti della nitrofurantoina sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari. Tuttavia, la nitrofurantoina può causare vertigini e sonnolenza. Si deve tenere conto di ciò prima di guidare o azionare macchinari.

Controindicazioni

Neo Furadantin è controindicato nei seguenti casi:

ipersensibilità al principio attivo o verso altri preparati nitrofuranici o a uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nel preparato.
Anuria, oliguria o danno significativo della funzionalità renale (clearance della creatinina inferiore a 40 ml/min.).
Insufficienza nota dell’enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi.

Neo Furadantin è inoltre controindicato in età pediatrica e in pazienti gravide a termine a causa della possibilità di anemia emolitica dovuta ad immaturità dei sistemi enzimatici (instabilità del glutatione).

La classe dei nitrofurani a cui appartiene Neo Furadantin si comportano a basse concentrazioni come batteriostatici (da 5 a 10 µg/ml), mentre ad alte concentrazioni diventano battericidi

Neo Furadantin – Effetti collaterali

I più comuni effetti collatrali riportati nella pratica clinica con nitrofurantoina sono nausea, cefalea e flatulenza.

Con l’utilizzo post marketing di nitrofurantoina sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Patologie gastrointestinali: nausea, flatulenza, diarrea, dispepsia, dolore addominale, costipazione, vomito, scialoadenite, pancreatite. La colite pseudomembranosa, compresa quella da Clostridium difficile, è stata raramente segnalata con l’uso di nitrofurantoina.
Patologie del sistema nervoso: neuropatia periferica (compresa neurite ottica), vertigine, capogiri, sonnolenza, nistagmo, cefalea, ipertensione intracranica benigna.
Disturbi psichiatrici: confusione, depressione, euforia, reazioni psicotiche.
Patologie dell’occhio: ambliopia.
Disturbi del sistema immunitario: anafilassi, angioedema.
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia, artralgia, sindrome lupus-eritematosa simile, associata a reazione polmonare alla nitrofurantoina.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: sono state riferite reazioni di ipersensibilità quali: eruzioni cutanee, eruzioni maculopapulari o eritematose o eczematose, prurito, orticaria, alopecia. Raramente sono stati riportati dermatite esfoliativa, eritema multiforme (compresa Sindrome di Steven Johnson).
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: reazioni di ipersensibilità polmonare acute, subacute o croniche (con evidenze radiologiche e istologiche di polmonite interstiziale diffusa o fibrosi o entrambe), cianosi.
Patologie renali e urinarie: colorazione bruna delle urine.
Patologie epatobiliari: reazioni epatiche, compresa epatite, ittero colestatico, epatite cronica in fase attiva e necrosi epatica.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: astenia, febbre, brividi, malessere.
Esami diagnostici: aumento di AST (SGOT), aumento di ALT (SGPT), riduzione dell’emoglobina, aumento del fosforo sierico.
Patologie del sistema emolinfopoietico: anemia da deficienza di glocosio-6-fosfato deidrogenasi, agranulocitosi, leucopenia, granulocitopenia, anemia emolitica, trombocitopenia, anemia megaloblastica, eosinofilia. Raramente è stata riportata anemia aplastica.

Come con altri antibiotici, si possono verificare superinfezioni resistenti ad altri microrganismi, per esempio, Pseudomonas Species o Candida Species. Queste sono limitate al tratto genito-urinario.

Interazioni

Antiacidi a base di magnesio trisilicato se somministrati insieme a nitrofurantoina ne riducono la velocità e quantità di assorbimento probabilmente a causa dell’adesione della nitrofurantoina alla superficie del magnesio trisilicato.

Neo Furadantin non deve essere assunto con farmaci che possono alterare la funzionalità renale.

Farmaci uricosurici come probenecid e sulfinpirazone possono inibire la secrezione tubulare renale della nitrofurantoina. Ciò comporta l’innalzamento dei livelli sierici di nitrofurantoina con possibile aumento della tossicità; la riduzione dei livelli urinari può diminuirne l’efficacia come antibatterico delle vie urinarie.

A causa della presenza di nitrofurantoina, si può verificare un falso positivo nella ricerca del glucosio nelle urine. Ciò si è verificato con l’utilizzo delle soluzioni Benedict e Fehling ma non con i test enzimatici del glucosio. È stato dimostrato in vitro antagonismo tra nitrofurantoina e antibiotici chinolonici. Il significato clinico non è noto.

Sovradosaggio

Sintomi

Segni e sintomi da sovradosaggio includono il vomito.

Trattamento

In caso di sovradosaggio si raccomanda gastrolusi. Non si conosce antidoto specifico per la nitrofurantoina. Va tenuto presente che l’acidificazione delle urine aumenta il riassorbimento tubulare della nitrofurantoina. Il mantenimento di un’elevata assunzione di liquidi favorisce l’escrezione urinaria del farmaco.

Per ulteriori approfondimenti: Banca Dati AIFA.