La loratadina è un antistaminico di seconda generazione (ricordiamo che gli antistaminici sono una classe di farmaci che contrastano l’azione dell’istamina, un messaggero chimico dell’infiammazione che regola una serie di risposte cellulari, dalle reazioni allergiche alla secrezione di acido nello stomaco).
La loratadina è utilizzata comunemente per la terapia di diversi tipi di allergie; essa presenta un’alta affinità per i recettori H1 periferici.
La loratadina non ha proprietà sedative o anticolinergiche significative da un punto di vista clinico; non ha altresì attività di rilievo sui recettori H2 dell’istamina, né inibisce la captazione della noradrenalina.
In commercio sono presenti diversi farmaci a base di loratadina; quello più noto è probabilmente il Fristamin.
A cosa serve la loratadina
La loratadina (Fristamin) è indicata per il trattamento sintomatico della rinite allergica e dell’orticaria cronica idiopatica.
Modalità di utilizzo della loratadina (Fristamin)
Adulti e bambini sopra i 12 anni di età: 10 mg una volta al giorno (una compressa una volta al giorno). La compressa si può assumere indipendentemente dall’ora dei pasti.
Nei bambini dai 2 ai 12 anni di età il dosaggio è stabilito in base al peso:
Peso corporeo superiore a 30 kg: 10 mg una volta al giorno (una compressa una volta al giorno).
Peso corporeo inferiore o uguale a 30 kg:
La compressa da 10 mg non è adatta nei bambini con un peso inferiore ai 30 kg.
Non sono state definite l’efficacia e la sicurezza di Fristamin nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Ai pazienti con grave compromissione epatica deve essere somministrata una dose iniziale inferiore poiché potrebbero avere una clearance ridotta di loratadina (Fristamin). Si raccomanda una dose iniziale di 10 mg a giorni alterni negli adulti e bambini con peso superiore ai 30 kg.
Non sono richiesti adattamenti di dosaggio negli anziani o in pazienti con insufficienza renale.
Avvertenze e controindicazioni
La loratadina (Fristamin) deve essere somministrata con cautela nei pazienti con grave compromissione epatica.
Questo medicinale contiene lattosio; pertanto non devono assumere questo medicinale i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, sindrome di Lapp da deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
La somministrazione di loratadina (Fristamin) deve essere interrotta almeno 48 ore prima dei test cutanei poiché gli antistaminici possono prevenire o ridurre le reazioni positive.
Gravidanza e allattamento
Negli studi sugli animali la loratadina (Fristamin) si è dimostrata non teratogena. Non è stata definita la sicurezza d’impiego della loratadina (Fristamin) durante la gravidanza. Pertanto l’utilizzo di loratadina (Fristamin) durante la gravidanza non è raccomandato.
La loratadina (Fristamin) viene escreta nel latte materno, pertanto l’assunzione di loratadina (Fristamin) non è raccomandata in donne che allattano.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Negli studi clinici in cui veniva valutata la capacità di guidare, non si sono riscontrati problemi nei pazienti che assumevano loratadina (Fristamin). Comunque si devono informare i pazienti che molto raramente si è manifestata sonnolenza che può influenzare la loro capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
La loratadina (Fristamin) è controindicata in pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti in queste formulazioni.
Interazioni con altre sostanze
La loratadina (Fristamin) è indicata per il trattamento sintomatico della rinite allergica e dell’orticaria cronica idiopatica (credit: stock.adobe.com)
L’assunzione concomitante di Fristamin con alcool non ne potenzia gli effetti, così come valutati dagli studi sulle prestazioni psicofisiche.
Possono manifestarsi potenziali interazioni con tutti gli inibitori conosciuti degli enzimi CYP3A4 e CYP2D6 determinando elevati livelli di loratadina (Fristamin) nel sangue, che possono causare un aumento degli effetti indesiderati.
Effetti collaterali della loratadina (Fristamin)
In studi clinici condotti in una popolazione pediatrica di bambini dai 2 ai 12 anni, gli effetti indesiderati comuni la cui frequenza eccede quella del placebo sono stati: cefalea (2,7 %), irritabilità (2,3 %) e affaticamento (1 %).
In studi clinici condotti in soggetti adulti e adolescenti in un certo numero di indicazioni, comprese AR e CIU, alla dose raccomandata di 10 mg al giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con loratadina (Fristamin) in una percentuale superiore al 2 % rispetto ai pazienti trattati con placebo. Gli effetti indesiderati segnalati con una frequenza maggiore rispetto al placebo sono stati sonnolenza (1,2 %), cefalea (0,6 %), aumento dell’appetito (0,5 %) e insonnia (0,1 %).
Altri effetti collaterali segnalati molto raramente durante la commercializzazione sono elencati di seguito:
- capogiro
- convulsioni
- tachicardia
- palpitazioni
- nausea
- bocca secca
- gastrite
- funzionalità epatica anormale
- eruzione cutanea
- alopecia
- stanchezza.
Sovradosaggio
Il sovradosaggio di loratadina (Fristamin) ha aumentato la frequenza di sintomi anticolinergici. A seguito di sovradosaggio sono stati segnalati sonnolenza, tachicardia e cefalea.
In caso di sovradosaggio, si devono mettere in atto e mantenere per il tempo necessario misure sintomatiche generali e di supporto. Si può tentare la somministrazione di carbone attivo sospeso in acqua. Si può prendere in considerazione la lavanda gastrica. La loratadina (Fristamin) non viene eliminata con l’emodialisi e non è noto se la loratadina (Fristamin) sia eliminata con la dialisi peritoneale. Si deve proseguire il monitoraggio medico del paziente anche dopo il trattamento di emergenza.
Per ulteriori approfondimenti: Banca Dati AIFA.
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