Cefodox è un antibiotico a base di cefpodoxima, un principio attivo che appartiene alla classe delle cefalosporine di terza generazione; si ricorda che le cefalosporine sono antibiotici beta-lattamici ad azione battericida ad ampio spettro (agiscono sia nei confronti di batteri Gram-positivi che nei confronti dei germi Gram-negativi).
La presente scheda fa riferimento alla formulazione in compresse.
A cosa serve Cefodox
Cefodox è indicato per il trattamento negli adulti delle seguenti infezioni causate da microrganismi sensibili all’azione del principio attivo:
- Infezioni delle vie respiratorie superiori:
- Sinusite batterica acuta
- Tonsillite (solo per le compresse da 100 mg)
- Infezioni delle vie respiratorie inferiori:
- Esacerbazione acuta di bronchite cronica
- Polmonite batterica – la cefpodoxima può non essere l’opzione adatta a seconda del microrganismo implicato.
Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia e modo di somministrazione
Via di somministrazione: orale.
Le compresse di Cefodox devono essere assunte con il cibo per assicurare un assorbimento ottimale.
Adulti e adolescenti con funzionalità renale normale:
La durata media del trattamento è compresa tra 5 e 10 giorni.
Infezioni delle vie respiratorie superiori
sinusite batterica acuta: 200 mg due volte al giorno.
Tonsillite: 100 mg due volte al giorno (solo per le compresse da 100 mg).
Infezioni delle vie respiratorie inferiori
Esacerbazione acuta di bronchite cronica: 200 mg due volte al giorno.
Polmonite batterica: 200 mg due volte al giorno.
Anziani
Non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani con funzionalità renale normale.
Bambini
È disponibile una formulazione pediatrica di cefpodoxima per neonati e bambini.
Compromissione epatica
Non sono richieste modifiche del dosaggio in caso di compromissione epatica.
Compromissione renale
Non sono richieste modifiche del dosaggio di Cefodox se la clearance della creatinina supera i 40 ml/min. Al di sotto di questo valore, gli studi sulla farmacocinetica indicano un aumento dell’emivita plasmatica e delle concentrazioni plasmatiche massime, e pertanto il dosaggio deve essere aggiustato in modo appropriato.
NOTA: ¹ La dose singola è di 100 mg o di 200 mg, a seconda del tipo di infezione.
Avvertenze, precauzioni per l’uso e controindicazioni
Cefodox non è l’antibiotico preferito per il trattamento della polmonite da stafilococco e non deve essere usato nel trattamento della polmonite atipica causata da organismi quali Legionella, Micoplasma e Clamidia. Cefodox non è raccomandato per il trattamento della polmonite causata da S. pneumoniae.
Come per tutti gli agenti antibatterici beta-lattamici, sono state segnalate reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali. In caso di reazioni di ipersensibilità gravi, il trattamento con Cefodox deve essere interrotto immediatamente e devono essere prese adeguate misure di emergenza.
Prima di iniziare il trattamento con Cefodox si deve verificare se il paziente presenta un’anamnesi di reazioni di ipersensibilità gravi alla cefpodoxima, ad altre cefalosporine o a qualsiasi altro tipo di agente beta-lattamico.
Si deve prestare attenzione quando Cefodox viene somministrato a pazienti con un’anamnesi di ipersensibilità non grave verso gli agenti beta-lattamici.
In caso di grave insufficienza renale può essere necessario ridurre il regime posologico a seconda della clearance della creatinina.
Colite e colite pseudomembranosa associate ad agenti antibatterici sono state segnalate con quasi tutti gli agenti antibatterici, inclusa la cefpodoxima, e possono variare in gravità da moderato a pericoloso per la vita.
Pertanto, è importante prendere in considerazione questa diagnosi in pazienti che presentano diarrea durante o subito dopo somministrazione di cefpodoxima. Devono essere prese in considerazione l’interruzione della terapia con Cefodox e la somministrazione di uno specifico trattamento per Clostridium difficile. Non devono essere somministrati medicinali che inibiscono la peristalsi.
Cefodox deve essere sempre prescritto con cautela in pazienti con un’anamnesi di patologie gastrointestinali, in particolare coliti.
Come con tutti gli antibiotici beta-lattamici, possono svilupparsi neutropenia e più raramente agranulocitosi in particolare durante un trattamento prolungato. Per trattamenti di oltre 10 giorni, la conta ematica deve essere monitorata e il trattamento deve essere interrotto se si osserva neutropenia.
Le cefalosporine possono essere assorbite dalla superficie delle membrane dei globuli rossi e reagire con gli anticorpi diretti contro il farmaco. Questo può dare luogo a positività nel test di Coombs e, molto raramente, ad anemia emolitica. A causa di questa reazione può verificarsi reattività crociata con la penicillina.
Sono stati osservati cambiamenti della funzionalità renale con antibiotici cefalosporinici, in particolare quando somministrati in concomitanza con farmaci potenzialmente nefrotossici come aminoglicosidi e/o potenziali diuretici. In questi casi, la funzionalità renale deve essere monitorata.
Come con altri antibiotici, l’uso prolungato di Cefodox può provocare la proliferazione di organismi non-sensibili (Candida e Clostridium difficile), che possono richiedere l’interruzione del trattamento.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Non sono disponibili dati clinici, o ne è disponibile un numero limitato, relativi all’uso di cefpodoxima nelle donne in gravidanza.
Gli studi sull’animale non indicano alcun effetto nocivo indiretto o diretto sulla tossicità riproduttiva.
A causa del beneficio dato dal trattamento antibiotico, se necessario l’uso di Cefodox può essere preso in considerazione durante la gravidanza.
Cefodox deve essere prescritto con cautela alle donne in gravidanza.
Allattamento:
La cefpodoxima viene escreta nel latte materno in piccole quantità. La cefpodoxima può essere usata durante l’allattamento al seno.
Ci si deve chiedere se continuare l’allattamento in caso di diarrea o di infezioni fungine delle mucose nel neonato allattato. Deve essere tenuta a mente la possibilità di sensibilizzazione.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Sono stati segnalati episodi di capogiri durante il trattamento con cefpodoxima e ciò può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Controindicazioni
Cefodox è controindicato in caso di ipersensibilità alla cefpodoxima, a qualsiasi altra cefalosporina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Cefodox è inoltre controindicato in caso di precedente anamnesi di immediate e/o gravi reazioni di ipersensibilità (anafilassi) alla penicillina o ad altri antibiotici beta-lattamici.
Cefodox è un antibiotico a base di cefpodoxima, un principio attivo che appartiene alla classe delle cefalosporine di terza generazione.
Effetti collaterali di Cefodox
Gli effetti indesiderati di Cefodox sono elencati di seguito per classificazione per sistemi e organi e per frequenza. Le frequenze sono definite come di seguito: Molto comune (≥1/10) Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1000, <1/100) Raro (≥1/10.000, <1/1000), Molto raro (<1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie del sistema emolinfopoietico
Raro: disordini ematologici come riduzione dell’emoglobina, trombocitosi, trombocitopenia, leucocitopenia e/o eosinofilia.
Molto raro: anemia emolitica.
Patologie del sistema nervoso
Non comune: cefalea, parestesia, capogiro.
Patologie dell’orecchio e del labirinto
Non comune: tinnito.
Patologie gastrointestinali
Comune: Pressione gastrica, nausea, vomito, dolore addominale, flatulenza, diarrea. La diarrea ematica può verificarsi come sintomo di enterocolite. La possibilità di enterocolite pseudomembranosa deve essere presa in considerazione se si verifica una diarrea grave o prolungata durante o subito dopo il trattamento.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Comune: perdita dell’appetito.
Disturbi del sistema immunitario
Sono state osservate reazioni di ipersensibilità di ogni gravità.
Molto raro: reazioni anafilattiche, broncospasmo, porpora e angioedema.
Patologie renali e urinarie
Molto raro: livelli leggermente aumentati di creatinina e di urea nel sangue.
Patologie epatobiliari
Raro: Aumenti temporanei di ASAT, ALAT e fosfatasi alcalina e/o bilirubina. Queste anomalie da laboratorio che possono essere spiegate dalla presenza dell’infezione, possono raramente superare di due volte il limite superiore dell’intervallo dichiarato e produrre una lesione epatica, solitamente colestatica e molto spesso asintomatica
Molto raro: danno epatico.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non comune: reazioni di ipersensibilità muco cutanee, eruzione cutanea, orticaria, prurito.
Molto raro: Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e eritema multiforme.
Infezioni e infestazioni
Può verificarsi una moltiplicazione di microrganismi non sensibili.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Non comune: Astenia o malessere.
Interazioni di Cefodox con altre sostanze
Si può verificare un falso positivo per il glucosio nelle urine con le soluzioni di Benedict o di Fehling o con il test al solfato di rame, ma non con i test basati sulle reazioni enzimatiche della glucosio-ossidasi.
Cefodox contiene lattosio. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, con il deficit di Lapp lattasi o con malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Nessuna interazione clinicamente significativa con altri farmaci è stata segnalata durante il corso degli studi clinici.
Gli anti-H2 istaminici e gli antiacidi riducono la biodisponibilità della cefpodoxima. Il probenecid riduce l’escrezione di cefalosporine. Le cefalosporine aumentano potenzialmente l’effetto anticoagulante dei cumarinici e riducono l’effetto contraccettivo degli estrogeni.
Anticoagulanti orali:
La somministrazione contemporanea di cefpodoxima e warfarin può aumentare l’effetto anticoagulante. Ci sono state numerose segnalazioni di un aumento dell’attività anticoagulante orale in pazienti che assumevano agenti antibatterici, incluse le cefalosporine. Il rischio può variare a seconda dell’infezione alla base, dell’età e dello stato generale del paziente e pertanto è difficile stabilire quale sia il contributo delle cefalosporine all’aumento in INR (Rapporto Internazionale Normalizzato). Si raccomanda di monitorare frequentemente il INR durante e subito dopo la somministrazione concomitante di Cefodox con un agente anticoagulante orale.
Studi hanno dimostrato che la biodisponibilità diminuisce di circa il 30% quando la cefpodoxima è somministrata con farmaci che neutralizzano il pH gastrico o inibiscono la secrezione acida. Pertanto, questi farmaci quali gli antiacidi di tipo minerale e i bloccanti H2 come ranitidina, che possono causare un aumento del pH gastrico, devono essere presi 2-3 ore dopo la somministrazione di cefpodoxima.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio con Cefodox, è indicata una terapia sintomatica e di supporto. In caso di sovradosaggio, in particolare in pazienti con insufficienza renale, può verificarsi encefalopatia. L’encefalopatia è di solito reversibile una volta che i livelli di cefpodoxima nel plasma si sono abbassati.
Per ulteriori approfondimenti: Banca Dati AIFA.
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