Actifed

Actifed è un decongestionante nasale a base di triprolidina cloridrato e di pseudoefedrina cloridrato; la triprolidina è un antistaminico di buona efficacia che determina un sollievo sintomatico nelle affezioni caratterizzate in parte o totalmente da disturbi anche di tipo allergico.

La pseudoefedrina cloridrato è un decongestionante delle vie aeree superiori; è un simpaticomimetico, con debole attività di agonista diretto sui recettori α- e β- adrenergici.

Il suo principale meccanismo è un’azione indiretta sul sistema adrenergico. La stimolazione dei recettori adrenergici α₁ localizzati sui vasi sanguigni della mucosa nasale determina vasocostrizione.

Pertanto, attraverso la vasocostrizione dei vasi sanguigni nasali, la pseudoefedrina provoca la riduzione della congestione nasale.

La sua azione si instaura rapidamente e ha una durata di oltre 6 ore.

A cosa serve Actifed

Actifed agisce come decongestionante della mucosa nasale, specialmente in caso di raffreddore.

Posologia e modo di somministrazione

Posologia

Actifed sciroppo

Alla confezione è annesso un misurino dosatore con indicate tacche di livello rispondenti alle capacità di 5 e 10 ml.

Adulti e ragazzi al di sopra dei 12 anni: una dose da 10 ml di sciroppo 2–3 volte al giorno.

Actifed compresse

Adulti e ragazzi al di sopra dei 12 anni: una compressa 2–3 volte al giorno.

Non superare le dosi consigliate.

Modo di somministrazione

Uso orale

Avvertenze, precauzioni per l’uso e controindicazioni

Se i sintomi persistono o peggiorano o se compaiono nuovi sintomi, i pazienti devono interrompere l’uso del medicinale e consultare un medico.

Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni o se compare febbre alta o altri effetti indesiderati, i pazienti devono essere avvertiti di interrompere il trattamento e consultare il medico.

Prima di assumere triprolidina, i pazienti con le seguenti condizioni respiratorie come enfisema, bronchite cronica o asma bronchiale acuta o cronica, devono essere avvertiti di consultare un medico.

La triprolidina può causare sonnolenza e può aumentare gli effetti sedativi di sostanze che deprimono il sistema nervoso centrale come alcol, sedativi, tranquillanti. È necessario informare i pazienti che si deve evitare l’uso di bevande alcoliche durante il trattamento con Actifed e che è opportuno consultare il medico prima di assumere Actifed in concomitanza con medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale.

Alle comuni dosi terapeutiche gli antistaminici presentano reazioni secondarie assai variabili da soggetto a soggetto e da composto a composto. Per la posologia negli anziani è necessario considerare la loro maggiore sensibilità verso gli antistaminici e verso la pseudoefedrina.

Sebbene la pseudoefedrina non abbia prodotto effetti importanti sulla pressione arteriosa di soggetti normotesi, Actifed non dovrebbe essere assunto da pazienti in terapia con antipertensivi, antidepressivi triciclici, agenti simpaticomimetici, quali i decongestionanti, gli anoressizzanti, gli amfetaminosimili.

Actifed non deve essere usato da pazienti con gravi malattie epatiche o con ridotta funzionalità renale a meno che il medico non lo ritenga necessario.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Actifed sciroppo contiene:

• I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene 7 g di saccarosio per dose. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito;
• metile para-idrossibenzoato. Può causare reazioni allergiche (anche ritardate);
• giallo tramonto (E110). Può causare reazioni allergiche.

Actifed compresse contiene:

• I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Actifed è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Actifed può causare sonnolenza; ciò può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Se si manifesta tale effetto indesiderato, il paziente deve evitare la guida di veicoli e l’utilizzo di macchinari.

Actifed è un farmaco a base di triprolidina e pseudoefedrina che agisce come decongestionante della mucosa nasale, specialmente in caso di raffreddore

Controindicazioni

Actifed è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi, ad altri antistaminici o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nel preparato.

Actifed è controindicato anche in caso di:

• pazienti in trattamento con inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO) o nelle due settimane successive a tale trattamento, e nella terapia delle affezioni delle basse vie respiratorie, compresa l’asma bronchiale. In tali casi l’uso concomitante di Actifed può causare un aumento della pressione sanguigna o crisi ipertensive;
• glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruzione del collo vescicale, stenosi piloriche e duodenali o di altri tratti dell’apparato gastroenterico ed urogenitale (a causa dei suoi effetti anticolinergici);
• affezioni cardiovascolari, ipertensione arteriosa, ipertiroidismo, epilessia e diabete.
• gravidanza e allattamento.

Interazioni di Actifed con altre sostanze

Durante l’uso concomitante di inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO) e ammine simpaticomimetiche, in letteratura medica sono state riportate crisi ipertensive acute.

La pseudoefedrina esercita un’azione vasocostrittrice stimolando i recettori adrenergici e rilasciando noradrenalina dai siti neuronali.

Gli inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO) possono potenziare l’effetto pressorio della pseudoefedrina, poiché impediscono il metabolismo delle ammine simpaticomimetiche e aumentano la quantità rilasciabile di noradrenalina nel tessuto nervoso adrenergico.

Gli effetti degli antistaminici sono resi più evidenti dall’alcol, dagli ipnotici, dai sedativi, dai tranquillanti, e da altre sostanze ad azione anticolinergica o ad effetto depressivo sul sistema nervoso centrale, le quali pertanto non vanno assunte durante la terapia.

Gli antistaminici possono ridurre la durata d’azione degli anticoagulanti orali.

L’uso degli antistaminici può mascherare i primi segni di ototossicità di certi antibiotici.

Il furazolidone causa una progressiva inibizione della monoaminoossidasi, per cui non va assunto contemporaneamente ad Actifed.

L’effetto degli antipertensivi che interferiscono con l’attività del simpatico (per esempio, metildopa, alfa- e beta-bloccanti, debrisochina, guanetidina, betanidina e bretilio) può essere parzialmente annullato da Actifed, che pertanto, anche in questo caso, non va contemporaneamente assunto.

Effetti collaterali di Actifed

Di seguito sono riportate gli effetti collaterali segnalati con una frequenza ≥1%, individuati in studi randomizzati controllati con placebo, con formulazioni contenenti pseudoefedrina come singolo principio attivo:

• bocca secca
• nausea
• capogiro
• insonnia
• nervosismo.

Non sono disponibili studi clinici controllati con placebo, con sufficienti dati relativi alle reazioni avverse per la combinazione dei principi attivi pseudoefedrina e triprolidina.

Le reazioni avverse sono riportate in Tabella 1 secondo le categorie di frequenza che utilizzano la seguente convenzione:

• Molto comune (≥ 1/10),
• Comune (≥1/100 a < 1/10)
• Non comune (≥1/1000 a < 1/100)
• Raro (≥1/10.000 a < 1/1000)
• Molto raro (< 1/10.000),
• Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

Actifed può causare anche:

• vertigini
• reazione di fotosensibilità
• diarrea
• iperviscosità delle secrezioni bronchiali
• molto raramente alterazioni ematiche e, specie negli anziani, ipotensione.

Sovradosaggio

In caso di iperdosaggio si osservano in genere spiccati effetti depressivi (dovuti alla triprolidina) o stimolanti (dovuti alla pseudoefedrina) sul S.N.C.

Effetti della triprolidina: sonnolenza, letargia, depressione respiratoria, ipertensione, ipertermia, sindrome anticolinergica (midriasi, rossore, febbre, bocca secca, ritenzione urinaria, borborigmi ridotti) tachicardia, ipotensione, nausea, vomito, agitazione, stato confusionale, allucinazioni, psicosi, convulsioni, aritmie.

I pazienti che soffrono di agitazione prolungata, coma, o crisi epilettiche possono raramente manifestare rabdomiolisi ed insufficienza renale

Effetti della pseudoefedrina: il sovradosaggio può provocare nausea, vomito, sintomi simpaticomimetici inclusa la stimolazione del SNC, insonnia, midriasi, irritabilità, convulsioni, ansia,

agitazione, allucinazioni, palpitazioni, tachicardia, ipertensione, bradicardia riflessa. Altri effetti possono includere aritmie, crisi ipertensive, emorragia intracerebrale, infarto del miocardio, psicosi, rabdomiolisi, ipokaliemia, infarto intestinale.

Nei bambini l’azione dominante è quella eccitante con accentuati tremori, insonnia, iperattività e convulsioni, è inoltre stata riportata anche sonnolenza.

Tenere fuori dalla portata dei bambini. In caso di sovradosaggio, chiedere aiuto al medico o contattare subito un centro antiveleni.

Per ulteriori approfondimenti: Banca Dati AIFA.

NOTA IMPORTANTE – Questa pagina non sostituisce in alcun modo le informazioni presenti nei foglietti illustrativi che accompagnano i farmaci; in particolare per composizione, forma farmaceutica, posologia, proprietà farmacologiche e informazioni farmaceutiche riferirsi al foglietto illustrativo.