Farmaci a base di fluconazolo:

Diflucan
Elazor

INFORMAZIONI CLINICHE

Indicazioni terapeutiche  
Il fluconazolo (Diflucan) è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni fungine che sono o sembrano essere sensibili al fluconazolo (Diflucan). Candidosi vaginale acuta o ricorrente, quando la terapia locale non è sufficiente. Infezioni da Candida alle mucose che includono candidosi orofaringea, esofagea, muco-cutanea e broncopolmonare non invasiva nonché candiduria in pazienti con una funzione immunitaria compromessa.
Candidosi sistemica (candidemia, candidosi profonde disseminate, peritonite). Prevenzione di infezioni da Candida in pazienti neutropenici (per es. AIDS, trapianto di midollo osseo).
Trattamento e terapia di mantenimento della meningite criptococcica in pazienti con una funzione immunitaria compromessa.
Infezioni micotiche accertate della pelle causate da dermatofiti, Candida o altre specie (tinea corporis/cruris/pedis/versicolor) se il trattamento locale ha fallito o è considerato inappropriato.
La tinea versicolor deve essere trattata solo se resistente ad una terapia di prima linea o se si manifesta in pazienti con una funzione immunitaria compromessa. Infezione micotica accertata delle unghie (onicomicosi). Va prestata attenzione alla guida ufficiale per l'uso appropriato di agenti antimicotici.
Non tutte le indicazioni sono applicabili ai pazienti in età pediatrica. Vedere sul foglietto illustrativo le indicazioni relative alla posologia e alle modalità di somministrazione.
 
Controindicazioni  
Ipersensibilità al fluconazolo (Diflucan), ad altri derivati azolici o a uno degli eccipienti.
La somministrazione concomitante di cisapride, terfenadina o astemizolo è controindicata in pazienti che assumono fluconazolo (Diflucan) (vedere paragrafi "Speciali avvertenze precauzioni per l'uso" e "Interazioni").
 
Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso  
La somministrazione concomitante di fluconazolo (Diflucan) e sostanze attive metabolizzate dall'isoenzima 2C9 o 3A4 del citocromo P450 può far marcatamente aumentare i livelli plasmatici di queste sostanze.
Ciò deve essere tenuto presente quando si usano sostanze attive con ristretto intervallo terapeutico. Alcuni azoli sono stati associati al prolungamento dell'intervallo Q-T.
Sebbene non sia stata osservata una evidente relazione tra il fluconazolo (Diflucan) ed il prolungamento dell'intervallo Q-T, il fluconazolo (Diflucan) deve essere usato con cautela nei pazienti sottoposti ad una terapia concomitante con altri medicinali, che inducono il prolungamento dell'intervallo Q-T (vedere paragrafi "Controindicazioni" e "Interazioni").
Se la somministrazione concomitante si rende necessaria, il paziente deve essere attentamente monitorato, incluso il monitoraggio con ECG. Sono stati riportate delle torsioni di punta durante la terapia con il fluconazolo (Diflucan).
Per questo motivo il fluconazolo (Diflucan) deve essere somministrato con cautela nei pazienti caratterizzati da un prolungamento QT congenito o acquisito e documentato, con squilibri elettrolitici (particolarmente in ipokaliemia e ipomagnesiemia) e nei pazienti con marcata bradicardia, aritmia cardiaca o grave insufficienza cardiaca.
Gli squilibri elettrolitici devono essere corretti prima di iniziare la terapia e gli elettroliti devono essere monitorati durante la terapia.
Se si rende necessaria la co-somministrazione di medicinali che inducono il 3 prolungamento dell'intervallo Q-T, come i farmaci anti-aritmiaci di classe IA e III, il paziente deve essere attentamente monitorato, incluso il monitoraggio con ECG (vedere sezioni "Controindicazioni" e "Interazioni").
Alofantrina E' stato dimostrato che l'alofantrina è in grado di prolungare, alle dosi terapeutiche consigliate, il QTc e che è un substrato del CYP 3A4.
L'uso concomitante del fluconazolo (Diflucan) e dell'alofantrina è di conseguenza sconsigliato.
(vedere "Interazioni"). In alcuni pazienti, particolarmente in quelli affetti da gravi patologie sottostanti come AIDS e cancro, sono state riscontrate, durante il trattamento con fluconazolo (Diflucan), anormalità nei risultati dei test di funzionalità ematologica, epatica, renale e di altre funzioni biochimiche, ma la significatività clinica e la relazione con il trattamento sono incerte. Epatotossicità Molto raramente, pazienti che sono morti con gravi patologie sottostanti e che avevano ricevuto dosi ripetute di fluconazolo (Diflucan) presentavano risultati post mortem che includevano la necrosi epatica.
Questi pazienti stavano ricevendo più medicazioni contemporaneamente, alcune note per essere potenzialmente epatotossiche, e/o erano affetti da patologie sottostanti che potevano essere causa di necrosi epatica. In casi di epatotossicità, non è stata osservata alcuna evidente relazione tra la dose giornaliera totale di fluconazolo (Diflucan), la durata della terapia, il sesso o l'età del paziente.
Le anormalità si sono solitamente dimostrate reversibili alla sospensione della terapia con fluconazolo (Diflucan). Dato che non è possibile escludere una relazione causale con il fluconazolo (Diflucan), i pazienti che sviluppano anormali risultati nei test di funzionalità epatica durante la terapia con il medicinale, devono essere sorvegliati per controllare il possibile sviluppo di un danno epatico più grave.
La somministrazione di fluconazolo (Diflucan) deve essere interrotta se insorgono segni clinici o sintomi indicativi di malattia epatica durante il trattamento con fluconazolo (Diflucan). Reazioni cutanee In corso di terapia con il fluconazolo (Diflucan), i pazienti hanno raramente sviluppato reazioni cutanee esfoliative, come la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica.
I pazienti affetti da AIDS sono maggiormente soggetti a sviluppare reazioni cutanee gravi a molti farmaci.
Se in un paziente trattato per un'infezione micotica superficiale si manifesta un'eruzione cutanea attribuibile al fluconazolo (Diflucan), la terapia con questo medicinale deve essere interrotta.
I pazienti con infezioni micotiche invasive/sistemiche che sviluppano eruzioni cutanee, devono essere attentamente controllati ed il trattamento con fluconazolo (Diflucan) deve essere sospeso qualora si manifestassero lesioni bollose o eritema multiforme.
Sono stati riportati rari casi di reazioni anafilattiche (vedere paragrafo "Effetti indesiderati").
Insufficienza renale La dose di fluconazolo (Diflucan) deve essere ridotta quando la clearance della creatinina è al di sotto di 50 ml/min  Bambini Dal momento che l'efficacia e la sicurezza non sono sufficientemente note, il fluconazolo (Diflucan) dovrebbe essere usato in bambini sotto i 16 anni tranne in mancanza di una terapia alternativa.
fluconazolo (Diflucan) 50 mg/100 mg/150 mg/200 mg, la capsula non dovrebbe essere somministrata a bambini al di sotto di 5-6.
Questo farmaco contiene lattosio.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
 
Interazioni
Le seguenti combinazioni sono controindicate: Astemizolo Dosaggi elevati di Astemizolo hanno condotto al prolungamento dell'intervallo QT e a casi di severa aritmia ventricolare, torsades de pointes e arresto cardiaco.
L'uso concomitante di astemizolo e fluconazolo (Diflucan) è controindicato per i suoi potenziali effetti cardiaci, a volte fatali.
Cisapride (substrato del CYP3A4) Sono stati riportati effetti cardiaci comprese torsioni di punta in pazienti trattati contemporaneamente con fluconazolo (Diflucan) e cisapride.
La somministrazione di cisapride è controindicata nei pazienti che assumono fluconazolo (Diflucan). Terfenadina (substrato del CYP3A4, con dosi di 400 mg di fluconazolo (Diflucan) o superiori) In seguito al verificarsi di gravi episodi di disritmia cardiaca successivi al prolungamento dell'intervallo QTc in pazienti sottoposti a terapia concomitante con azoli e terfenadina, sono stati condotti studi di interazione.
Uno studio condotto con la somministrazione di 200 mg di fluconazolo (Diflucan) al giorno non ha dimostrato alcun prolungamento dell'intervallo QTc.
Un altro studio con una somministrazione giornaliera di 400 mg e 800 mg di fluconazolo (Diflucan) ha dimostrato che 400 mg di fluconazolo (Diflucan) o più al giorno aumentano significativamente i livelli plasmatici di terfenadina, se i due medicinali sono assunti contemporaneamente.
Pertanto il trattamento contemporaneo con fluconazolo (Diflucan) e terfenadina è controindicato (vedere paragrafo "Controindicazioni"). Prodotti medicinali che influenzano il metabolismo del fluconazolo (Diflucan). Idroclorotiazide. La co-somministrazione di dosi multiple di idroclorotiazide ha comportato un incremento delle concentrazioni plasmatiche di fluconazolo (Diflucan); tuttavia, un effetto di questa entità non richiede una modificazione del regime posologico del fluconazolo (Diflucan).
Rifampicina (induttore del CYP450) La somministrazione concomitante di fluconazolo (Diflucan) e rifampicina ha comportato una riduzione del 25% dell'AUC e del 20% del tempo di dimezzamento del fluconazolo (Diflucan).
Pertanto, nei pazienti che assumono contemporaneamente rifampicina, deve essere preso in considerazione un incremento del dosaggio.
Effetto del fluconazolo (Diflucan) sul metabolismo di altri medicinali: Il fluconazolo (Diflucan) è un potente inibitore dell'isoenzima 2C9 e un moderato inibitore dell'isoenzima 3A4 del citocromo P450 (CYP).
Oltre alle interazioni elencate, esiste il rischio di incremento dei livelli plasmatici di altri medicinali metabolizzati dal CYP2C9 o CYP 3A4 (per es.
alcaloidi della segale cornuta, inibitori dell'HMG-CoA reduttasi, chinidina) quando co-somministrati con il fluconazolo (Diflucan).
Pazienti sottoposti ad una terapia concomitante con queste sostanze devono essere attentamente monitorati.
A causa della lunga emivita del fluconazolo (Diflucan), l'azione enzima –inibitore del fluconazolo (Diflucan) può durare 4-5 giorni dopo la fine del trattamento con il fluconazolo (Diflucan).
Alfentanil (substrato del CYP3A4) La somministrazione concomitante di fluconazolo (Diflucan) 400 mg e 20 µg/kg endovena di alfentanil in volontari sani ha causato un aumento dell'AUC10 dell'alfetanil di circa due volte ed una diminuzione della clearance del 55% probabilmente come conseguenza dell'inibizione del CYP3A4.
L'uso di queste combinazioni potrebbe richiedere un aggiustamento del dosaggio. Amitriptilina L'uso concomitante di fluconazolo (Diflucan) e amitriptilina ha fatto registrare un aumento dei livelli dell'amitriptilina e segni di tossicità triciclica.
La co-somministrazione di fluconazolo (Diflucan) e nortriptilina, metabolita attivo dell'amitriptilina, ha fatto registrare un aumento dei livelli di nortriptilina.
A causa del rischio di tossicità dell'amitriptilina, i suoi livelli vanno monitorati e se necessario vanno effettuati riduzioni del dosaggio.
Anticoagulanti (substrato del CYP2C9) La concomitante assunzione di fluconazolo (Diflucan) durante il trattamento con warfarin può prolungare il tempo di protrombina fino a due volte.
Come per altri derivati azoici, la somministrazione diffusa di warfarin e fluconazolo (Diflucan) ha determinato un aumento delle emorragie (ematoma, sanguinamento delle gengive, sanguinamento gastrointestinale, feci scure ed ematuria) in associazione al prolungamento dei tempi tromboplastinici.
Il tempo di protrombina deve essere attentamente controllato nei pazienti in trattamento con derivati cumarinici.
Sulfoniluree orali antidiabetici (substrato del CYP2C9) È stato dimostrato che il fluconazolo (Diflucan), somministrato a volontari sani, prolunga l'emivita plasmatica della sulfonilurea co-somministrata (clorpropamide, glicenclamide, glipizide e tolbutamide).
Il fluconazolo (Diflucan) e i derivati della sulfonilurea assunti oralmente possono essere co-somministrati ai pazienti diabetici, ma si dovrà tenere conto della possibile insorgenza di un episodio ipoglicemico.
I livelli di glucosio nel sangue devono essere costantemente monitorati.
Benzodiazepine (substrato del CYP3A4) La co-somministrazione orale di fluconazolo (Diflucan) e di midazolam ha aumentato le concentrazioni sieriche e l'emivita del midazolam e ha provocato effetti potenziati della sostanza.
Lo stesso vale per il triazolam.
Questi effetti sono stati più evidenti in seguito a somministrazione orale di fluconazolo (Diflucan) rispetto alla somministrazione per via endovenosa.
Se è necessario trattare pazienti con una benzodiazepina contemporaneamente all'assunzione di fluconazolo (Diflucan), deve essere presa in considerazione una eventuale riduzione della posologia delle benzodiazepine e il paziente dovrebbe essere attentamente monitorato. Antagonisti dei canali del calcio Gli antifungini triazolici come il fluconazolo (Diflucan) inibiscono l'isoenzima epatico CYP3A4, un'enzima coinvolta nel metabolismo di alcune diidropiridine, antagoniste dei canali del calcio, tra cui nifedipina, isradipine, nicardipina, amlodipina, e felodipina.
Dati di letteratura riportano edema periferici e/o elevata concentrazione del siero del calcio antagonista durante la co-somministrazione di itraconazolo e felodipina, isradipina, o nifedipina.
Potrebbe verificarsi anche una possibile interazione con il fluconazolo (Diflucan).
I clinici dovrebbe considerare una riduzione del dosaggio del calcio antagonista. Carbamazepina (substrato del CYP3A4) Nel corso di uno studio di interazioni sulla somministrazione concomitante di fluconazolo (Diflucan) con la carbamazepina si è determinato un incremento dei livelli sierici della carbamazepina. Celecoxib (substrato del CYP2C9) La cosomministrazione di fluconazolo (Diflucan) e celecoxib provoca un incremento nelle concentrazioni plasmatiche di celecoxib.
È consigliabile iniziare il trattamento con celecoxib, in pazienti sottoposti al trattamento con il fluconazolo (Diflucan), con la più bassa dose raccomandata di celecoxib.
Fluvastatina Come risultato dell'interazione tra fluvastatina e fluconazolo (Diflucan) possono verificarsi aumenti individuali dell'area sotto la curva (AUC) della fluvastatina fino al 200 %.
Un singolo paziente che faccia uso di fluvastatina alla dose di 80 mg/die può essere esposto a elevate concentrazioni di fluvastatina se trattato con alte dosi di fluconazolo (Diflucan).
Sussiste il rischio di aumento dei livelli plasmatici di fluvastatina.
E' necessaria cautela quando il fluconazolo (Diflucan) o altri potenti inibitori del citocromo P450 2C9 (CYP2C9) vengono prescritti a pazienti trattati con fluvastatina.
Resta incerta la significatività clinica dell'aumento delle concentrazioni plasmatiche e del prolungamento dell'eliminazione della fluvastatina. Alofantrina (substrato del CYP3A4) I medicinali che inibiscono il substrato del CYP3A4 provocano un'inibizione del metabolismo dell'alofantrina, con conseguente incremento delle concentrazioni plasmatiche. Losartan 6 Il fluconazolo (Diflucan) è un potente inibitore dell'isoenzima epatico citocromo P450 2C9 (CYP2C9).
Un effetto indesiderato che si verifica, durante la terapia con il losartan, è una riduzione della conversione del losartan nel suo metabolita attivo (E-3174), responsabile dell'antagonismo recettoriale dell'angiotensina II.
La pressione del sangue dovrebbe essere costantemente monitorata. Metadone (Substrato del CYP3A4) Sono stati riportati casi di interazione a seguito della co-somministrazione di fluconazolo (Diflucan) e metadone con conseguente aumento degli effetti del metadone.
Uno studio farmacocinetico ha dimostrato un aumento medio del 35% nell'AUC del metadone. Fenitoina (substrato del CYP2C9) La co-somministrazione di fluconazolo (Diflucan) e fenitoina può determinare un aumento clinicamente significativo dei livelli di fenitoina.
Se la co-somministrazione dei due farmaci è necessaria, la concentrazione plasmatica della fenitoina deve essere controllata ed il dosaggio deve essere aggiustato in modo da garantire i livelli terapeutici del farmaco. Contraccettivi orali Sono stati condotti due studi di farmacocinetica con una terapia combinata a base di contraccettivi orali in associazione a dosi ripetute di fluconazolo (Diflucan).
La terapia con 50 mg di fluconazolo (Diflucan) non ha influenzato le concentrazioni di nessun ormone, ma una somministrazione giornaliera di 200 mg ha determinato un aumento dell'AUC dell'etinilestradiolo e del levonorgestrel del 40% e del 24% rispettivamente.
È quindi molto probabile che somministrazioni ripetute di fluconazolo (Diflucan) a tali dosi abbiano un'influenza sull'effetto della terapia combinata a base di contraccettivi orali. Teofillina Nell'ambito di uno studio di interazione placebo-controllato, l'assunzione di 200 mg di fluconazolo (Diflucan) per 14 giorni ha provocato una diminuzione del 18 % della clearance plasmatica media della teofillina.
Pazienti in trattamento con alte dosi di teofillina o che sono per altri motivi maggiormente a rischio di tossicità da teofillina devono essere attentamente controllati per individuare eventuali segni di tossicità da teofillina quando assumono contemporaneamente fluconazolo (Diflucan) e la terapia dovrà essere adeguatamente modificata qualora si sviluppino segni di tossicità. Basi di xantine, altri anti-epilettici e isoniazide Dovrebbero essere effettuati dei test di follow-up se c'è una somministrazione concomitante di basi di xantine, altri antiepilettici e isoniazide.
Agenti chemioterapici Didanosina La co-somministrazione di didanosina e fluconazolo (Diflucan) si è dimostrata sicura e ha un effetto limitato sulla farmacocinetica o sull'efficacia della didanosina.
Tuttavia, è importante tenere sotto controllo la risposta del fluconazolo (Diflucan).
Può essere vantaggioso sfalsare nel tempo la dose di fluconazolo (Diflucan) somministrandolo prima della didanosina.
Rifabutina (substrato del CYP3A4) La co-somministrazione di fluconazolo (Diflucan) e rifabutina può determinare un aumento sierico dei livelli di rifabutina e indurre ad uveiti.
Pazienti sottoposti a terapia combinata di fluconazolo (Diflucan) e rifabutina devono essere costantemente monitorati.
Trimetrexato I farmaci come il fluconazolo (Diflucan) che inibiscono il sistema enzimatico del P450 possono causare interazioni che portano ad un aumento delle concentrazioni plasmatiche del trimetrexato.
Se clinicamente possibile, evitare la contemporanea assunzione di trimetrexato e fluconazolo (Diflucan).
Se questi farmaci vengono somministrati insieme, tenere sotto controllo i livelli sierici e la tossicità del trimetrexato (mielosoppressione, disfunzione epatica e renale e ulcerazione gastrointestinale).
Zidovudina La somministrazione concomitante di zidovudina e fluconazolo (Diflucan) determina un aumento dei livelli sierici della zidovudina, dovuto ad una ridotta conversione della zidovudina nel suo metabolica principale. I pazienti sottoposti ad una terapia concomitante di zidovudina e fluconazolo (Diflucan) devono essere attentamente monitorati a causa del possible sviluppo di effetti collaterali correlati alla zidovudina.
Immunosoppressori Ciclosporina (substrato del CYP 3A4) In uno studio di farmacocinetica condotto su pazienti sottoposti a trapianto di rene il fluconazolo (Diflucan) alla dose di 200 mg/die ha aumentato lentamente le concentrazioni di ciclosporina.
In un altro studio, tuttavia, la somministrazione di dosi ripetute di 100 mg di fluconazolo (Diflucan) al giorno non ha influenzato le concentrazioni di ciclosporina in pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo.
Si raccomanda di seguire le concentrazioni plasmatiche di ciclosporina nei pazienti in terapia con fluconazolo (Diflucan).
Prednisone Nel caso di un paziente sottoposto a trapianto di fegato trattato con prednisone si è avuto esperienza di una crisi addisoniana quando è stata sospesa la terapia con fluconazolo (Diflucan) continuata per tre mesi.
Il fluconazolo (Diflucan) è un inibitore degli enzimi 3A4 del citocromo P450 (CYP3A4) che degradano i glucocorticoidi.
La sospensione della terapia con fluconazolo (Diflucan) ha causato un aumento dell'attività del CYP3A4, provocando un aumento della degradazione del prednisone e la precipitazione della crisi addisoniana.
I pazienti che ricevono una terapia a lungo termine con fluconazolo (Diflucan) e prednisone devono essere attentamente sorvegliati per l'eventuale comparsa di sintomi di insufficienza corticosurrenalica alla sospensione della terapia col fluconazolo (Diflucan).
Sirolimus. Il sirolimus viene principalmente metabolizzato dall'enzima 3A4 (CYP3A4) del citocromo P450 nell'intestino e nel fegato.
I prodotti medicinali che inibiscono il CYP3A4, come il fluconazolo (Diflucan), possono ridurre il metabolismo del sirolimus causando un aumento delle sue concentrazioni plasmatiche.
Nonostante non siano stati condotti studi tra fluconazolo (Diflucan) e sirolimus si richiede cautela in caso di co-somministrazione di questi due farmaci.
I livelli del sirolimus devono essere sorvegliati e il suo dosaggio può richiedere un adattamento.
Il paziente deve essere tenuto sotto controllo per verificare eventuali aumenti di tossicità da sirolimus (anemia, leucopenia, trombocitopenia, ipopotassiemia, diarrea). 8 Tacrolimus (substrato del CYP3A4) La somministrazione contemporanea di fluconazolo (Diflucan) e tacrolimus aumenta i livelli sierici del tacrolimus.
Casi di tossicità renale sono stati riportati in pazienti che seguono una contemporanea terapia di fluconazolo (Diflucan) e tacrolimus.
I pazienti trattati contemporaneamente con fluconazolo (Diflucan) e tacrolimus devono essere attentamente monitorati. Altri tipi di interazione Amfotericina B Studi condotti su animali in vitro e in vivo hanno dimostrato antagonismo tra l'amfotericina B e i derivati azolici.
Il meccanismo d'azione degli imidazoli consiste nell'inibire la sintesi dell'ergosterolo nelle membrane cellulari micotiche.
L'amfotericina B agisce legandosi agli steroli nella membrana cellulare e cambiandone la permeabilità.
Le implicazioni cliniche di questo antagonismo sono ad oggi ancora sconosciuti e un simile effetto può verificarsi anche con il complesso amfotericina B colesteril solfato.
Inibitori della HMG-CoA reduttasi (substrati del CYP 2C9 o del CYP 3A4) Quando gli antimicotici azolici vengono somministrati insieme agli inibitori della HMG-CoA riduttasi come l'atorvastatina aumenta il rischio di miopatia.
Qualora la co-somministrazione fosse giudicata necessaria va garantita la massima cautela.
Gli effetti indesiderati consistono in un aumento del rischio di miopatia o rabdomiolisi.
Nel caso sia richiesta tale combinazione, i pazienti devono essere controllati in riferimento ai segni e ai sintomi della miopatia o della rabdomiolisi (dolore, dolorabilità o debolezza muscolare) e ai livelli di creatina chinasi (CK).
La terapia con inibitori della HMG-CoA riduttasi deve essere interrotta se i livelli di CK mostrano un aumento marcato o se sono state diagnosticate, o si sospettano, miopatia o rabdomiolisi.
Medicinali che prolungano l'intervallo QT Casi riportati dimostrano che il fluconazolo (Diflucan) potrebbe avere la potenzialità di indurre il prolungamento dell'intervallo QT, causando seri eventi di aritmia cardiaca.
Pazienti sottoposti a contemporanea terapia con fluconazolo (Diflucan) e altri farmaci che prolungano l'intervallo QT dovrebbero essere attentamente monitorati, in quanto non può essere escluso un effetto addizionale.
Gli studi d'interazione non hanno dimostrato alcun cambiamento clinicamente significativo nell'assorbimento del fluconazolo (Diflucan) a seguito dell'assunzione di cibo, cimetidina, farmaci antiacidi o dopo radioterapia estesa a tutto il corpo in seguito ad un trapianto di midollo osseo.
  
Gravidanza e allattamento
Gravidanza I dati ottenuti da centinaia (100) di donne in stato di gravidanza, trattate con dosi standard (al di sotto di 200 mg/die) di fluconazolo (Diflucan), somministrati come singola dose o a dosi ripetute durante il primo trimestre non indicano effetti indesiderati sul feto.
Ci sono prove di anormalità multiple congenite (che includono brachicefalia, displasia auricolare, fontanella anteriore gigante, ricurvamento femorale e radio sinostosi dell'omero) in bambini le cui madri hanno subito un trattamento per 3 o più mesi con dosi elevate (400-800 mg/die) di fluconazolo (Diflucan) per micosi coccidiose.
La relazione tra questi effetti e il fluconazolo (Diflucan) non è chiaro.
Studi condotti sugli animali hanno mostrato effetti teratogeni.
dati preclinici di sicurezza), ma non è noto il potenziale rischio negli uomini.
Dosi standard di fluconazolo (Diflucan) per un trattamento a breve termine, non dovrebbero essere somministrati durante la gravidanza a meno che non sia necessario.
Il fluconazolo (Diflucan) ad alto dosaggio o in terapie a lungo termine non dovrebbe essere somministrato eccetto in casi di infezioni minacciose per la vita.
Allattamento 9 Il fluconazolo (Diflucan) passa attraverso il latte materno a concentrazioni più basse di quelle plasmatiche.
L'allattamento può essere proseguito dopo una singola somministrazione di una dose standard di 200 mg o meno di fluconazolo (Diflucan).
L'allattamento non è consigliato dopo un uso ripetuto o dopo elevate dosi di fluconazolo (Diflucan).
 
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine  
Il fluconazolo (Diflucan) non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare e di usare macchinari.
Tuttavia, durante la guida di veicoli o l'utilizzo di macchinari, va tenuto conto del fatto che potrebbero verificarsi occasionalmente capogiri o convulsioni (vedere paragrafo "Effetti indesiderati").
  
Effetti indesiderati  
Sono stati riscontrati i seguenti effetti indesiderati: Frequenza sconosciuta 1/10< 1/100, >Comune Non comune Raro Molto Raro (non estimabile Organo/Sistema  1/10,000 dai dati di postmarketing<1/1,000 <1/10,000, >1/100 <1/1,000, > disponibili) Disturbi del sangue anemia leucopenia, inclusa e del sistema, neutropenia e linfatico-agranulocitosi, trombocitopenia. Disturbi del prurito, anafilassi, gravi reazioni di sistema, ipersensibilità immunitaria (reazioni anafilattiche inclusa angioedema, edema facciale). Disturbi dell'ipercolesterolemia, metabolismo e ipertrigliceridemia, dell'alimentazione ipokaliemia. Disturbi: insonnia, sonnolenza psichiatrici Disturbi del Emicrania convulsioni vertigini, attacchi sistema nervoso parestesia, tremore, capogiri, secchezza delle fauci, aumento della sudorazione, aberrazione del gusto Disturbi cardiaci aritmia ventricolare (prolungamento dell'intervallo QT, torsades de pointes) Disturbi nausea, vomito, Anoressia, Gastrointestinali dolori costipazione, addominali, dispepsia, flatulenza diarrea Disturbi Aumenti colestasi, aumento necrosi epatica, epatobiliari clinicamente clinicamente epatite, insufficienza 10 significativi di significativo della epatica AST, ALT e bilirubina totale, fosfatasi itterizia, alcalina epatotossicità Disturbi della pelle Rash cutaneo alopecia Gravi reazioni eruzione fissa da e dei tessuti sottocutanee farmaco.
cutanei esfoliative, tra orticaria, cui la sindrome pustolosi di Stevens -  esantematica Johnson e la acuta necrolisi generalizzata epidermica tossica (vedere "Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso") Disturbi muscolo- mialgia scheletrici e dei tessuti connettivi Disturbi renali ed Sono state urinari osservate alterazioni nei valori renali.
I valori di laboratorio devono essere attentamente monitorati (vedere "Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso").
Disturbi generali ed Affaticamento, alterazioni del sito malessere, astenia, di febbre somministrazione Eventi clinici avversi sono stati riportati più frequentemente in pazienti affetti da HIV (21%) che in pazienti non affetti da HIV (13%).
Tuttavia, l'andamento degli eventi avversi in pazienti affetti e non affetti da HIV è simile.
 
Sovradosaggio
C'è una limitata informazione sul sovradosaggio di fluconazolo (Diflucan).
I sintomi attesi sono maggiormente eventi avversi gravi: mal di testa, disturbi gastrointestinali e possibili allucinazioni.
I sintomi del Sistema Nervoso Centrale (es.
attacchi) sono stati descritti negli studi sugli animali. In un singolo caso un paziente 42enne affetto da AIDS ha manifestato allucinazioni e un comportamento paranoide dopo aver assunto 8200 mg di fluconazolo (Diflucan).
Il paziente è stato ricoverato in ospedale e le sue condizioni si sono stabilizzate entro 48 ore. In caso di sovradosaggio il trattamento è sintomatico con misure di supporto ed eventualmente lavanda gastrica.
Il fluconazolo (Diflucan) viene escreto in massima parte attraverso le urine.
Una diuresi a volume forzato aumenta probabilmente la velocità di eliminazione.
Una seduta di emodialisi di 3 ore diminuisce i livelli plasmatici di circa il 50%.

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